Prevenar 13

Description

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prevenar 13® (vacina pneumocócica 13-valente (conjugada)) é indicado para proteção de crianças e adolescentes
entre 6 semanas e 17 anos de idade, contra os sorotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F) da
bactéria chamada Streptococcus pneumoniae, causadora de doenças pneumocócicas, como meningite (infecção da
membrana que recobre o sistema nervoso central), sepse (infecção e falência de múltiplos órgãos), bacteremia
(infecção na corrente sanguínea), pneumonia (infecção dos pulmões) e otite média (infecção dos ouvidos).
A vacina ajuda o organismo a criar seus próprios anticorpos contra essas doenças. Esses anticorpos auxiliarão na
proteção dos indivíduos vacinados.
Para adultos com 18 anos ou mais, Prevenar 13® é indicado para a prevenção de doença pneumocócica (incluindo
pneumonia e doença invasiva) causada pelo Streptococcus pneumoniae dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,
18C, 19A, 19F e 23F.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Prevenar 13® funciona estimulando o sistema imunológico do indivíduo a produzir resposta imune (defesa) de longa
duração e com memória imunológica, ou seja, diminui o risco de pessoas vacinadas contraírem doenças causadas
pela bactéria pneumococo, cujos tipos estão presentes nesta vacina. Os estudos demonstram que a resposta adequada
à vacina é obtida após terem sido utilizados os esquemas de doses adequados para cada faixa etária, ou condição
especial, conforme recomendado nesta bula.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Prevenar 13® não deve ser utilizado, ou seja, está contraindicado para pacientes alérgicos a qualquer dos
componentes da vacina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Doenças de menor importância, como uma infecção leve do trato respiratório com ou sem febre baixa, em geral,
não constituem contraindicações à vacinação. A decisão de administrar ou atrasar a vacinação devido à doença
febril atual ou recente deve ser tomada pelo médico, considerando a gravidade dos sintomas e da etiologia (tipo)
da doença. A administração de Prevenar 13® deve ser adiada em indivíduos que sofrem de doença febril aguda
grave. É recomendado que o paciente com problemas de saúde, incluindo sangramentos, converse com seu médico
para melhor orientação antes da vacinação.
Prevenar 13® protegerá apenas contra doenças causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae que estão na
vacina.
Como qualquer vacina, Prevenar 13® pode não proteger 100%dos pacientes vacinados.
Indivíduos que tenham apresentado qualquer condição grave de saúde após a administração de vacina pneumocócica
7valente ou dose anterior de Prevenar 13® devem conversar com o seu médico para melhor orientação.
Não interromper o esquema de vacinação sem o conhecimento do seu médico.
A segurança e a eficácia de Prevenar 13® em crianças com menos de 6 semanas não foram estabelecidas.
Prevenar 13® mostrou-se seguro e imunogênico (produz uma resposta do sistema imunológico) em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas